由上海交通大学轻合金国家工程研讨中心和上海交通大学医学院隶属第九公民医院一起主办的“
上海交通大学戴尅戎院士和丁文江院士作为大会一起主席主持会议并说话。国家医疗器械工业技能立异战略联盟理事长姜峰、CFDA医疗器械技能审评中心审评四部刘斌部长、上海市科委生物医学生产力促进中心副主任傅大煦、上海市食品药品监督管理局注册处副处长俞西萍、上海交大科研院副院长孙丽珍以及来自国内外医用镁合金研讨和相关立异医疗器械规范拟定和点评范畴共30余位专家学者参会。
近十年来以可降解镁合金为代表的具有可降解吸收性的新一代生物医用金属资料的研讨发展迅速，其奇妙利用了镁合金在人体环境中易腐蚀降解一起具有杰出生物安全性的特色，可彻底改动现有医用金属植入器材的规划与功用，带来新的医疗作用，而被誉为“革命性的生物医用金属资料”。在可降解医用镁合金资料范畴，上海交大丁文江院士、袁广银教授团队历经十年攻关，成功处理了医用镁合金的“均匀可控降解”的国际性难题，获得了国际公认的一流效果。但现在在临床转化与使用方面我国现已落后于德国和韩国。为了赶快改变这一局势，由上海交通大学主办的本次论坛，邀请了国内外相关立异医疗器械规范拟定和点评的专家参会，别离聚集“骨修复用可降解镁合金资料注册查验、临床试验、规范拟定”三个方向进行评论和交换意见，希望能构成专家一致，一起推进我国可降解医用镁合金的临床使用进程。
戴尅戎院士首要总结了可降解医用镁合金进入临床前需求答复的问题，别离从资料安全性、代谢途径、炎症反响、生物适配性、有效性以及规范方针拟定六个方面提出了主张。丁文江院士随后讲话，介绍了他十年前辅导课题组转向医用镁合金研讨的哲学考虑，指出尽管我国医用镁合金资料自身研讨处于国际先进水平，但在临床使用与转化方面尚落后于国外，现在迫切需求加速国内医用镁合金临床使用转化进程。
CFDA医疗器械技能审评中心审评四部刘斌部长作《立异医疗器械研制转化考量》的陈述。陈述针对现在国内医疗器械研制与临床使用转化脱节的问题，从法规和技能规范要求层面提出了主张。
上海交通大学资料学院袁广银教授和上海交通大学医学院隶属第九公民医院郝永强教授别离就可降解医用镁合金资料的研讨进展和临床前动物试验效果进行了介绍，陈述指出其力学功能、生物相容性、可控降解功能均达到了国际先进水平，离临床使用只要一步之遥。与会专家对上海交大医用镁合金范畴获得的效果给予了高度点评，对下一步的动物试验完善和临床计划拟定提出了有价值的主张。
下午，会议首要由欧洲可降解医用镁合金范畴研讨的领军人物-德国柏林夏洛特医科大学Frank Witte教授对医用镁合金在国际上的规范拟定作业进行了介绍。随后中检院医疗器械检定所规范研讨室主任徐丽明教授做了《我国可降解医用镁合金资料规范拟定的现状和面对的问题》的陈述。在最终的会议互动评论环节，各位专家别离就“医用可降解金属规范拟定”和“产品注册查验和临床试验怎么进行”两个核心问题进行了火热评论和交换意见，为医用镁合金的临床使用转化指明晰方向。
